Μηχανήματα & Τεστ ταχείας μοριακής ανίχνευσης Κορωνοϊού COVID-19

Aποκλειστική διάθεση μηχανημάτων LifeCase
Falireas Medical Center


LifeCase

Μηχανήματα και Τεστ μοριακής ανίχνευσης
Κορονοϊού COVID 19





Μηχανήματα μοριακής ανίχνευσης COVID-19

Πανίσχυροι μοριακοί αναλυτές για τη γρήγορη ανίχνευση του κορωνοϊού Covid-19 και άλλων μεταδοτικών νοσημάτων, με τη χρήση καινοτόμου τεχνολογίας SmartAmp® (ισοθερμική PCR πραγματικού χρόνου)

Τα μηχανήματα Lifecase αποτελούν μια μοναδική λύση διάγνωσης κορωνοϊού Covid-19, όταν απαιτείται έγκαιρη και μαζική επεξεργασία δειγμάτων, στα οποία δεν μπορεί να ανταποκριθεί ένα κλασσικό εργαστήριο PCR. Όλα τα μηχανήματα είναι φορητά και μπορούν να διαγνώσουν με πολύ μεγάλη ακρίβεια (99.98%) και από την πρώτη ημέρα μετάδοσης του ιού. Έχουν αναπτυχθεί από την EMG (Evotech Mirai Genomics), Ρωσο-Ιαπωνική εταιρεία που αναπτύσσει τεχνολογίες ταχείας ανίχνευσης μεταδοτικών νοσημάτων. Είναι εγκεκριμένα από την Ευρωπαϊκή Ένωση και διαθέτουν πιστοποιήσεις CE / IVD.



Lifecase 96

Ρομποτικό μηχάνημα μοριακής ανίχνευσης Covid

Ρομποτικό μηχάνημα μοριακής ανίχνευσης κορωνοϊού COVID-19

Έως

0αποτελέσματα σε μία ώρα

Lifecase 24

Φορητό μηχάνημα μοριακής ανίχνευσης Covid

Φορητό μηχάνημα μοριακής ανίχνευσης κορωνοϊού COVID-19

Έως

0αποτελέσματα σε μία ώρα

LifeCase 96

  1. Στοιχεία
  2. Περιεχόμενα
  3. Χρήση
  4. Αποτελέσματα
  5. Βίντεο

Ρομποτικός αναλυτής μοριακής ανίχνευσης COVID-19


Ρομποτικό μηχάνημα ανίχνευσης κορωνοϊού COVID-19
  • Εφαρμογή σε κόμβους μεταφοράς, εργαστήρια, νοσοκομεία & εγκαταστάσεις δημόσιας υγείας με αυξημένες ανάγκες μαζικής &γρήγορης παραγωγής τεστ
  • Αυτόματη εκκίνηση
  • Πλήρως αυτοματοποιημένη διαδικασία με 96 εισόδους δειγμάτων
  • Φόρτωση 8x σωληνάρια, έως 96
  • Αυτόματο Άνοιγμα/Κλείσιμο των σωληναρίων
  • Αυτόματο Barcoding
  • Παρακολούθηση της διαδικασίας σε πραγματικό χρόνο σε λαπτοπ
  • 96 αποτελέσματα σε μία ώρα
  • Δυνατότητα συνδυασμού του ρομποτικού μηχανήματος με ενισχυτή άλλου κατασκευαστή (BioRad CFX 96 , Roche LightCycler 96, Applied Biosystems Quantstudio 5)

Περιεχόμενα

Ρομποτικό μηχάνημα προετοιμασίας δειγμάτων


LifeCase 96 - Ρομποτικό μηχάνημα ταχείας διάγνωσης κορωνοϊού COVID-19
Ρομποτικό μηχάνημα για την εξαγωγή RNA με 96 υποδοχές δειγμάτων
Στατώ σωληναρίων
Λάπτοπ με ειδικό λογισμικό απεικόνισης της διαδικασίας σε πραγματικό χρόνο
Αξεασουάρ

Ισοθερμικός ενισχυτής Biorad CFX 96


LifeCase 96 - Συσκευή PCR ισοθερμικής ενίσχυσης DNA για διάγνωση κορωνοϊού COVID-19
Συσκευή ισοθερμικής ενίσχυσης της Biorad με 96 υποδοχές

Χρήση

Ρομποτικό μηχάνημα προετοιμασίας δειγμάτων


LifeCase 96 - Ρομποτικό μηχάνημα ταχείας διάγνωσης κορωνοϊού COVID-19

Το μηχάνημα διαθέτει προγραμματισμένο ρομποτικό βραχίονα, ο οποίος αναλαμβάνει εξ' όλοκλήρου την εξαγωγή RNA και προετοιμασία των δειγμάτων για το στάδιο της ενίσχυσης

Έχοντας τοποθετήσει τα δείγματα στο ρομποτικό μηχάνημα, αυτό ξεκινάει τη διαδικασία επεξεργασίας τους.

Με το που ολοκληρωθεί η προετοιμασία των δειγμάτων, αυτά εισάγονται στον ενισχυτή, ενώ παράλληλα μπορούν να εισαχθούν στο ρομποτικό μηχάνημα τα επόμενα δείγματα για προετοιμασία.

Ισοθερμικός ενισχυτής Biorad CFX 96


LifeCase 96 - Συσκευή PCR ισοθερμικής ενίσχυσης DNA για διάγνωση κορωνοϊού COVID-19

Κάνοντας χρήση του μηχανήματος ενίσχυσης 96 θέσεων της Biorad, πραγματοποιείται η ενίσχυση και η απομόνωση του DNA έως 96 δειγμάτων ταυτόχρονα

Η ενίσχυση 96 δειγμάτων διαρκεί 40 λεπτά και μπορεί να εκτελείται ταυτόχρονα με το στάδιο 1 της εξαγωγής επόμενων δειγμάτων

Η διαδικασία επιβλέπεται σε πραγματικό χρόνο κάνοντας χρήση του λάπτοπ εξοπλισμένου με ειδικό λογισμικό παρακολούθησης

Χρονική απόδοση


Χρόνοι επεξεργασίας με χρήση ενός ενισχυτή
Αριθμός δειγμάτων ανα κύκλο Στάδιο Προετοιμασίας & Εξαγωγής Στάδιο Ενίσχυσης Πρώτα αποτελέσματα Επόμενα αποτελέσματα Αριθμός κύκλων σε 8 ώρες Συνολικός αριθμός δειγμάτων σε 8 ώρες
Με Internal Control 48 40-45 λεπτά 40 λεπτά 80-85 λεπτά 40-45 λεπτά 10 480
Χωρίς Internal Control 96 60-65 λεπτά 40 λεπτά 100 λεπτά 60-65 λεπτά 7 672


Χρόνοι επεξεργασίας με χρήση Internal Control & 2 ενισχυτών
Αριθμός δειγμάτων ανα κύκλο Στάδιο Προετοιμασίας & Εξαγωγής Στάδιο Ενίσχυσης Πρώτα αποτελέσματα Επόμενα αποτελέσματα Αριθμός κύκλων σε 8 ώρες Συνολικός αριθμός δειγμάτων σε 8 ώρες
96 75 λεπτά 40 λεπτά 115 λεπτά 75 λεπτά 6 576

Βίντεο επίδειξης του ρομποτικού συστήματος

Εξαγωγή RNA & προετοιμασία 8 δειγμάτων

LifeCase 24

  1. Στοιχεία
  2. Περιεχόμενα
  3. Χρήση
  4. Αποτελέσματα
  5. Βίντεο

Φορητός αναλυτής μοριακής ανίχνευσης COVID-19


LifeCase 24 - Φορητό μηχάνημα ανίχνευσης COVID-19
  • Εύκολη μεταφορά και εγκατάσταση σε οποιοδήποτε χώρο
  • Παντενταρισμένο υλικό αντιδραστηρίων έτοιμο προς χρήση
  • Ασφαλές σύστημα μεταφοράς (Guanidine based)
  • Ταχεία εκκίνηση
  • Φόρτωση και ενίσχυση ταυτόχρονα έως 24 δείγματα
  • Παρακολούθηση της διαδικασίας ενίσχυσης σε πραγματικό χρόνο σε λαπτοπ
  • Αποτέλεσμα 24 δείγματα/ώρα, 1ο αποτέλεσμα σε 40’

Περιεχόμενα

Κιτ εξαγωγής RNA


LifeCase 24 - Διαγνωστικό Κιτ εξαγωγής RNA
Συσκευή για την εξαγωγή RNA με 8 υποδοχές δειγμάτων
Στατώ τοποθέτησης σωληναρίων
1 Πιπέττα
Συμπιεστής
Δοχείο συλλογής αποβλήτων
Μονάδα διασύνδεσης

Κιτ ισοθερμικής ενίσχυσης


LifeCase 24 - Διαγνωστικό Κιτ ισοθερμικής ενίσχυσης PCR
Συσκευή ισοθερμικής ενίσχυσης, με 3 ανεξάρτητες σειρές 8 υποδοχών η κάθε μία
Στατώ τοποθέτησης σωληναρίων
1 Πιπέττα
Λάπτοπ με ειδικό λογισμικό απεικόνισης της διαδικασίας σε πραγματικό χρόνο

Χρήση

Στάδιο 1


Κιτ εξαγωγής RNA από δείγματα για διάγνωση κορωνοϊού COVID-19

Στο στάδιο 1, κάνοντας χρήση του Κιτ εξαγωγής, απομονώνεται το RNA από τα δείγματα

Η μονάδα εξαγωγής αποτελείται από 8 υποδοχείς, ένα για κάθε δείγμα

Με την ολοκλήρωση της διαδικασίας, εξάγονται ταυτόχρονα και τα 8 δείγματα και οδηγούνται αμέσως για ενίσχυση

Στάδιο 2


Κιτ ενίσχυσης PCR για διάγνωση κορωνοϊού COVID-19

Στο στάδιο 2, κάνοντας χρήση του Κιτ ενίσχυσης, πραγματοποιείται η ενίσχυση και η απομόνωση του DNA έως 24 δειγμάτων ταυτόχρονα

Ο ισοθερμικός ενισχυτής αποτελείται από 3 ανεξάρτητες μονάδες ενίσχυσης έως 8 δειγμάτων η κάθε μία, σε προκαθορισμένη θερμοκρασία

Η διαδικασία επιβλέπεται σε πραγματικό χρόνο κάνοντας χρήση του λάπτοπ εξοπλισμένου με ειδικό λογισμικό παρακολούθησης

Χρονική απόδοση


Χρόνοι επεξεργασίας με τροφοδοσία 8 δειγμάτων ανά στάδιο & 2 Χρήστες
Στάδιο Εξαγωγής & Προετοιμασίας Στάδιο Ενίσχυσης Χρόνος πρώτων 8 δειγμάτων Χρόνος ακολουθίας 24 δειγμάτων Αριθμός δειγμάτων σε 8 ώρες
Με Internal Control 40 λεπτά 40 λεπτά 80 λεπτά 80 λεπτά * Έως 128 Test
Χωρίς Internal Control 30 λεπτά 40 λεπτά 70 λεπτά 60 λεπτά ** Έως 168 Test
* Εξαιρούνται τα πρώτα 24 δείγματα, για τα οποία ο χρόνος ολοκλήρωσης είναι 140 λεπτά
** Εξαιρούνται τα πρώτα 24 δείγματα, για τα οποία ο χρόνος ολοκλήρωσης είναι 110 λεπτά



Χρόνοι επεξεργασίας με τροφοδοσία 8 δειγμάτων ανά στάδιο & 1 Χρήστη
Στάδιο Εξαγωγής & Προετοιμασίας Στάδιο Ενίσχυσης Χρόνος πρώτων 8 δειγμάτων Χρόνος ακολουθίας 24 δειγμάτων Αριθμός δειγμάτων σε 8 ώρες
Με Internal Control 40 λεπτά 40 λεπτά 80 λεπτά 120 λεπτά * Έως 84 Test
Χωρίς Internal Control 30 λεπτά 40 λεπτά 70 λεπτά 90 λεπτά ** Έως 108 Test
* Εξαιρούνται τα πρώτα 24 δείγματα, για τα οποία ο χρόνος ολοκλήρωσης είναι 160 λεπτά
** Εξαιρούνται τα πρώτα 24 δείγματα, για τα οποία ο χρόνος ολοκλήρωσης είναι 130 λεπτά

Βίντεο



Tεστ Κιτ Κορωνοϊού Covid-19

Διαγνωστικά Τεστ Κιτ Κορωνοϊού COVID-19

In Vitro διαγνωστικά Τεστ Κιτ για την εξαγωγή και ενίσχυση και ανίχνευση RNA δειγμάτων, χρησιμοποιώντας τη μέθοδο ισοθερμικής ενίσχυσης SmartAmp® PCR

  • 2 διαγνωστικά Τεστ Κιτ, ένα για την απομόνωση του γενετικού υλικού και ένα για την προετοιμασία ενίσχυσης του εξεταζόμενου δείγματος
  • Όλο το υλικό (πολυμεράσες και άλλα ένζυμα, αντιδραστήρια) είναι πατενταρισμένο και παράγεται κατ' αποκλειστικότητα
  • Τα Τεστ Κιτ μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε συνδυασμό με τα μηχανήματα LifeCase 24 & LifeCase 96 ή με χρήση κάποιου μηχανήματος ενίσχυσης RNA άλλης εταιρείας


Τεστ Κιτ Εξαγωγής


Αντιδραστήρια ταχείας απομόνωσης του RNA. Tο Τεστ Κιτ αποτελείται από τα παρακάτω σωληνάρια:

SSB - Ρυθμιστικό διάλυμα λύσης κυττάρων
WS1 - διαφανές διάλυμα (Guanidine hydrochloride,Ethanol)
WS2 - διαφανές διάλυμα (Ethanol)
EB - διαφανές ρυθμιστικό διάλυμα έκλουσης

Τεστ Κιτ Ενίσχυσης


Αντιδραστήρια προετοιμασίας υλικού για την ισοθερμική ενίσχυση. Tο Τεστ Κιτ αποτελείται από τα παρακάτω σωληνάρια:

E - Ένζυμα για την αντίστροφη μεταγραφή και ενίσχυση του DNA
P - SmartAmp® & Εprobes® για την αρχικοποίηση και επίβλεψη της διαδικασίας ενίσχυσης
PC - (Positive Control) Συνθετικά κομμάτια ιικού RNA
NC - (Negative Control) Απεσταγμένο νερό (Nuclease-free)

Tεχνολογία SmartAmp PCR

  1. SmartAmp
  2. SmartAmp VS PCR
  3. Κλινικές Δοκιμές

Πιστοποιημένη βιοτεχνολογία SmartAmp® PCR ισοθερμικής ενίσχυσης σε πραγματικό χρόνο


99.98%Εγκυρότητα
< 40 λεπτάΤαχύτητα απόκρισης
100 αντιγραφα/mlΌριο ανίχνευσης

Η τεχνολογία SmartAmp® είναι μια ισοθερμικού τύπου PCR, η οποία μπορεί να εντοπίζει γρήγορα και με μεγάλη ακρίβεια έναν παθογόνο παράγοντα σε βιολογικό υλικό και να καθορίζει τις μεταλλάξεις του και την επίδραση στη διάγνωση. Έχει κατοχυρωθεί με πατέντα και διατίθεται αποκλειστικά μέσα από τα προϊόντα LifeCase.

Ιστορικό


Αναπτύχθηκε για πρώτη φορά το 2007 στην Ιαπωνία από το ερευνητικό κέντρο Riken και αξιοποιήθηκε επιτυχώς 2 χρόνια αργότερα στη διάγνωση της γρίπης H1N1. Έκτοτε εγκρίθηκε σε ΗΠΑ και Ευρώπη και χρησιμοποιήθηκε σε πληθώρα ιατρικών διαγνωστικών εφαρμογών. Το 2019, η Ιαπωνική K.K.Mirai Genomics και η Ρωσική Genetic technologies, συνεργάζονται για την αξιοποίηση της SmartAmp® τεχνολογίας για την υλοποίηση συστημάτων διάγνωση μεταδοτικών νοσημάτων, με γνώμονα 3 βασικά χαρακτηριστικά: Ταχύτητα, Ακρίβεια και Φορητότητα. Κατόπιν, ιδρύεται η Evotech Mirai Genomics(EMG), σύμπραξη των παραπάνω εταιριών, με σκοπό τη μαζική παραγωγή συστημάτων ταχείας και έγκυρης διάγνωσης βασιζόμενα στην τεχνολογία SmartAmp®, που θα μπορούν να χρησιμοποιηθούν σε χώρους που δεν είναι δυνατή η εγκατάσταση εργαστηρίου (αεροδρόμια, οργανισμούς, ιδιωτικές εγκαταστάσεις κτλ). Η τεχνολογία έχει εφαρμοστεί σε Ρωσία, Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα, Σαουδική Αραβία και Αυστρία, ενώ έχει υιοθετηθεί από το εθνικό σύστημα υγείας της Ιαπωνίας.

Πλεονεκτήματα


Σταθερή θερμοκρασία

Επιτρέπει σε ολόκληρη την αντίδραση να εξελίσσεται κάτω από μια σταθερή θερμοκρασία, χωρίς κύκλους θερμοκρασιών

Ακρίβεια

Ο δείκτης ευαισθησίας φτάνει τα 50-100 ιικά αντίγραφα για ένα δείγμα, ενώ ο δείκτης ακρίβειας φτάνει στο 99.99%, με ουσιαστικά μηδενικό κίνδυνο αλληλαντίδρασης με άλλους ιούς

Αξιοπιστία

Χρησιμοποιεί αρκετούς εκκινητές(primers) σε μια αντίδραση, με αποτέλεσμα ο παθογόνος παράγοντας να εντοπίζεται ακόμα και όταν το DNA ή RNA του έχει μεταλλαχθεί

Εντοπισμός ευαισθησίας σε φάρμακα

Εντοπίζει γενετικούς πολυμορφισμούς, σωματικές μεταλλάξεις και μονο-νουκλεοτιδικούς πολυμορφισμούς (SNP), ώστε μπορεί να συμπεράνει αν ο παθογόνος παράγοντας είναι ανθεκτικός σε συγκεκριμένα φαρμακευτικά σκευάσματα

Σύγκριση SmartAmp® - Κλασσικής PCR


Κριτήριο Real time PCR SmartAmp®
ΘΟΡΥΒΟΣ Μειώνεται με το χρόνο Είναι ανεξάρτητη χρόνου
ΕΞΟΠΛΙΣΜΟΣ Απαιτεί εξοπλισμό υψηλού κόστους για ακριβή έλεγχο θερμοκρασίας και οπτικοποίηση διαδικασίας Δεν απαιτεί ειδικό εξοπλισμό λόγω σταθερής θερμοκρασίας
ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΤΙΔΡΑΣΗΣ 2-4 ώρες 30 λεπτά - Αποτέλεσμα στο στάδιο της ενίσχυσης
ΘΕΡΜΟΚΡΑΣΙΑ ΑΝΤΙΔΡΑΣΗΣ 95 / 72 / 57 66
ΕΥΑΙΣΘΗΣΙΑ / ΕΙΔΙΚΟΤΗΤΑ 98-99% / 98-99% 98-99% / 98-99%
ΕΝΤΟΠΙΣΜΟΣ SNP Όχι Ναι

Κλινικές Δοκιμές


1Γαλλία - Το ινστιτούτο PASTEUR έχει δημοσιεύσει δεδομένα κλινικών δοκιμών , σχετικά με την εφαρμογή της τεχνολογίας SmartAmp® με το φορητό Κιτ LifeCase 24 και αναφέρει "Το εθνικό κέντρο αναφοράς για λοιμώξεις του αναπνευστικού θεωρεί ότι το SmartAmp® Κιτ έχει αποδεκτή ευαισθησία εντοπισμού του SARS-COV-2"

2Ρωσία - Το κρατικό ερευνητικό κέντρο Ιολογίας & Βιοτεχνολογίας VECTOR, δημοσίευσε τα αποτελέσματα από κλινικές δοκιμές 800 δειγμάτων, παρουσιάζοντας απόδοση 100% επιτυχία στους δείκτες ευαισθησίας & ειδικότητας (sensitivity & specificity), καθώς και στα τεστ διασταυρούμενης αντιδραστικότητας (cross-reactivity tests)

3Αυστρία - Η Αυστρική υπηρεσία για της υγεία & ασφάλεια των τροφίμων AGES επιβεβαίωσε ότι τα προϊόντα LifeCase & η τεχνολογία SmartAmp® αποτελούν την πιο γρήγορη & έγκυρη λύση διάγνωσης του COVID-19 διαθέσιμη σήμερα

4Ιαπωνία - Το κρατικό ινστιτούτο μεταδοτικών νοσημάτων RIKEN, έχει ανακοινώσει την έγκριση του SmartAmp® Τεστ Κιτ, τα οποία θα ενταχθούν στο Ιαπωνικό σύστημα κοινωνικής ασφάλισης

Falireas Medical Centre